Aportes desde la Mesa de Diálogo ALAFAL – El Comercio
La farmacovigilancia necesita más que normas: necesita compromiso.
Tras la Mesa de Diálogo organizada junto a El Comercio, desde ALAFAL elaboramos un documento que recoge los principales aportes de los expertos y reflexiones urgentes sobre el estado del sistema de farmacovigilancia en el Perú.
Desde la complejidad de los reportes hasta la necesidad de participación ciudadana, esta es una hoja de ruta para construir una cultura de seguridad del paciente basada en ética, tecnología y corresponsabilidad.
Lima,mayo de 2025
1. La farmacovigilancia es una herramienta esencial para la salud pública moderna.
Detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos asociados al uso de medicamentos no es solo una acción técnica, sino un acto de protección colectiva. Es urgente reconocerla como parte estructural del sistema de salud y no como una instancia secundaria o reactiva.
2. La seguridad del paciente debe ser el principio rector de todo el ecosistema sanitario.
La prevención de daños asociados al uso de medicamentos requiere un compromiso transversal. La farmacovigilancia debe ser vista como un mecanismo activo de cuidado, donde cada actor —profesional, institución, industria, paciente— tiene un rol que cumplir.
3. El sistema de reporte debe ser accesible, ágil y centrado en el usuario.
Uno de los hallazgos más repetidos en la mesa fue la necesidad de rediseñar la ficha de notificación para que sea más amigable, usable desde un teléfono móvil, multilingüe y adaptada a diferentes perfiles de usuario. La complejidad actual desalienta la participación, especialmente de ciudadanos y profesionales fuera del sistema hospitalario.
4. La confianza se construye desde el anonimato protegido y la transparencia del proceso.
El temor a sanciones o estigmatización inhibe el reporte. Debemos asegurar que los canales sean confiables, que protejan al notificador y que el sistema garantice una trazabilidad ética sin exposición innecesaria.
5. DIGEMID debe ser una entidad con autonomía, liderazgo técnico y recursos adecuados.
Es urgente reforzar su rol como ente rector, con independencia para fiscalizar, tomar decisiones, implementar trazabilidad digital, coordinar con los actores y liderar procesos de mejora continua en la vigilancia de medicamentos.
6. La industria farmacéutica tiene la obligación de garantizar la trazabilidad y promover el reporte.
El seguimiento post comercialización debe ser parte del ciclo de vida del medicamento, sin excepción. Las buenas prácticas de farmacovigilancia deben incluir la vigilancia activa, la comunicación de riesgos y la colaboración fluida con el sistema sanitario.
7. La formación médica y profesional debe incluir la farmacovigilancia como eje transversal.
Desde pregrado hasta posgrado, es necesario fortalecer la enseñanza de farmacovigilancia en las carreras vinculadas a salud. Solo así se podrá reducir el subregistro, combatir los sesgos y evitar que el temor al error inhiba una práctica esencial para salvar vidas.
8. El paciente debe ser reconocido como un actor informado, capaz de reportar y exigir seguridad.
El sistema debe incorporar al ciudadano no solo como beneficiario, sino como veedor activo. La educación, el acceso a información clara y la existencia de canales simples de notificación empoderan al paciente y fortalecen el sistema.
9. La tecnología debe estar al servicio de la seguridad y no ser una barrera.
El diseño de una plataforma de reporte digital, eficiente y automatizada, que permita recolectar y analizar datos en tiempo real, es una deuda pendiente. Un sistema robusto debe integrar códigos QR, trazabilidad de lotes y conectividad con redes asistenciales.
10. Hacia una cultura nacional de farmacovigilancia sustentada en la ética, la participación informada y la corresponsabilidad.
Esta mesa ha evidenciado que estamos frente a un problema estructural que requiere reformas profundas, comunicación efectiva y decisiones valientes. ALAFAL se compromete a seguir impulsando este cambio con responsabilidad ética y apertura al diálogo.